Care este diferența dintre suplimentele alimentare și medicamentele farmaceutice? Ambele vin sub formă de pastile, capsule, lichide și altele. Ambele sunt luate în scopuri de sănătate. Deoarece ambele intră în corpurile noastre, s-ar putea crede că ar fi reglementate la fel, dar nu este așa. Un mod semnificativ în care diferă este în reglementarea lor de către Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA).
Conform FDA, suplimentele alimentare includ produse precum "vitamine, minerale, aminoacizi și ierburi sau botanice, precum și alte substanțe care pot fi utilizate pentru a suplimenta dieta."1 Ele pot fi luate dintr-o serie de motive specifice ingredientului alimentar inclus în produs, dar cel mai comun obiectiv este de a înlocui orice goluri în nutriție din dietă sau de a optimiza starea de bine. Toate suplimentele alimentare ar trebui discutate cu medicul dumneavoastră din cauza riscului de interacțiuni între medicamente și nutrienți și a posibilelor efecte adverse.
O doză sănătoasă de precauție este justificată cu suplimentele, dar asta nu înseamnă că nu există supraveghere pentru siguranța lor. Pentru ca un nou produs să intre pe piață, nu trebuie să îndeplinească cerințele FDA. Odată ce este introdus, totuși, poate fi monitorizat. Conform FDA, "Odată ce un supliment alimentar este pe piață, FDA are anumite responsabilități de monitorizare a siguranței. Acestea includ monitorizarea raportării obligatorii a evenimentelor adverse grave de către firmele de suplimente alimentare și raportarea voluntară a evenimentelor adverse de către consumatori și profesioniști din domeniul sănătății. Pe măsura resurselor sale, FDA revizuiește și etichetele produselor și alte informații despre produse, cum ar fi inserțiile de pachet, literatura însoțitoare și promovarea pe internet."1
FDA asigură calitatea fabricării medicamentelor și face acest lucru prin standardele Actualelor Practici Bune de Fabricație (CGMP). FDA scrie, "Respectarea reglementărilor CGMP asigură identitatea, puterea, calitatea și puritatea produselor medicamentoase prin cerința ca producătorii de medicamente să controleze adecvat operațiunile de fabricație. Aceasta include stabilirea unor sisteme puternice de management al calității, obținerea de materii prime de calitate adecvată, stabilirea de proceduri operaționale robuste, detectarea și investigarea abaterilor de calitate a produselor și menținerea unor laboratoare de testare fiabile."2
FDA inspectează facilitățile certificate GMP pentru a se asigura că urmează protocoalele și testările necesare pentru a asigura cele mai înalte standarde de calitate. În ciuda faptului că utilizarea acestor standarde nu este cerută de lege, Celebrate Vitamins folosește doar facilități certificate GMP pentru a produce produse de cea mai înaltă calitate pentru a aduce pe piață pentru siguranța și liniștea clienților noștri.
Referințe:
- (2015, 15 iulie). FDA 101: Suplimente Alimentare. Recuperat la 06 noiembrie 2020, de pe https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centru pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor. (2018, 25 iunie). Fapte despre Practicile Curente de Bună Producție (CGMPs). Preluat pe 06 noiembrie 2020, de la https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps