Ce este un supliment certificat GMP?

Care este diferența dintre suplimentele alimentare și medicamentele farmaceutice? Ambele există sub formă de comprimate, capsule, lichide și altele, iar ambele sunt administrate în scopuri legate de sănătate. Deoarece ambele ajung în corpul nostru, v-ați putea gândi că sunt reglementate în același mod – însă nu este așa. O diferență semnificativă este modul în care sunt reglementate de U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Ce sunt suplimentele alimentare?

Potrivit FDA, suplimentele alimentare includ produse precum „vitamine, minerale, aminoacizi și plante sau botanice, precum și alte substanțe care pot fi utilizate pentru a completa dieta”.¹ Ele pot fi administrate dintr-o serie de motive specifice ingredientului alimentar din produs, însă cel mai frecvent obiectiv este de a acoperi lacunele nutriționale sau de a optimiza starea de bine. Discutați despre toate suplimentele alimentare cu medicul dumneavoastră din cauza riscului de interacțiuni medicament-nutrient și a potențialelor efecte adverse.

Cum sunt monitorizate suplimentele?

Este justificată o doză sănătoasă de prudență în cazul suplimentelor, însă aceasta nu înseamnă că nu există supraveghere a siguranței lor. Un produs nou nu trebuie să îndeplinească cerințele FDA pentru a intra pe piață, dar odată introdus poate fi monitorizat. Conform FDA: „Odată ce un supliment alimentar se află pe piață, FDA are anumite responsabilități de monitorizare a siguranței. Acestea includ monitorizarea raportării obligatorii a reacțiilor adverse grave de către companiile de suplimente alimentare și raportarea voluntară a reacțiilor adverse de către consumatori și profesioniștii din domeniul sănătății. În măsura în care resursele îi permit, FDA analizează și etichetele produselor și alte informații despre produs, cum ar fi prospectele, literatura însoțitoare și promovarea pe internet.”¹

Ce este GMP?

FDA asigură calitatea fabricării medicamentelor prin standardele Current Good Manufacturing Practices (CGMP). FDA precizează: „Respectarea reglementărilor CGMP asigură identitatea, potența, calitatea și puritatea produselor medicamentoase prin cerința ca producătorii de medicamente să controleze în mod adecvat operațiunile de fabricație. Aceasta include stabilirea unor sisteme solide de management al calității, obținerea unor materii prime de calitate adecvată, stabilirea unor proceduri operaționale riguroase, detectarea și investigarea abaterilor de la calitatea produsului și menținerea unor laboratoare de testare fiabile.”²

FDA inspectează unitățile certificate GMP pentru a se asigura că acestea respectă protocoalele și testările necesare pentru a garanta cele mai înalte standarde de calitate. Deși utilizarea acestor standarde nu este impusă prin lege, Celebrate Vitamins utilizează numai unități certificate GMP pentru a produce produse de cea mai înaltă calitate, pe care să le lanseze pe piață, pentru siguranța și liniștea clienților noștri.

Acest articol are doar scop informativ general și nu înlocuiește recomandările medicale personale. Discutați întotdeauna situația dumneavoastră, rezultatele analizelor de sânge și suplimentarea cu echipa dumneavoastră bariatrică sau cu furnizorul de servicii medicale.